Минобрнауки: цена лекарственного суверенитета России – 200 млрд рублей

Россия способна достичь лекарственного суверенитета в 2030 году. Это предполагает то, что страна сможет самостоятельно выпускать препараты, которые займут 85% доли рынка (в упаковках), пишет РБК со ссылкой на текст концепции поддержки фармацевтической отрасли, которую разработали эксперты одной из рабочих групп при Минобрнауки.

На экспорт смогут быть направлены 50 собственных оригинальных отечественных лекарств. Осуществление такого плана имеет цену – 200 млрд рублей. 

О концепции

Общий объем рынка лекарств России – 2,3 трлн рублей. На данный момент доля иностранных производителей составляет 55% в денежном выражении. В количественном – это 33% из 6,5 млрд упаковок. 

Представленная концепция корректно отражает положение дел: по данным DSM, объем фармрынка по итогам 2021 года также составил 2,3 трлн рублей, объяснил гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин на сессии, посвященной основным вопросам развития здравоохранения и демографии в условиях антироссийских санкций, отметил, что помимо уже принятых мер поддержки фармотрасли (ввоз препаратов в оригинальной упаковке в случае риска дефицита лекарства, ускоренная процедура регистрации и т.п.), необходимо продолжить и ускорить разработку новых медикаментов. РБК располагает данными, что для этого уже были созданы рабочие группы Минобрнауки – по приборостроению, новым материалам, биотехнологиям, фармацевтике и т.д.

Согласно концепции, к 2030 году Россия сможет достичь лекарственного суверенитета –  произведенные в стране лекарства и диагностические системы (оригинальные и другие), займут 75% доли фармрынка в денежном выражении и 85% – в количественном. При том, что на данный момент оригинальные отечественные препараты составляют лишь 11% рынка в рублях и 5 % в упаковках. 

Кроме того, фармсубстанции российского производства, используются только в 20% лекарств, производимых в РФ. Этот показатель планируют поднять до 75%.  

Еще одной целью является обеспечение отечественного производства субстанций российскими интермедиатами. Сегодня в России отсутствует их производство и 87% всех интермедиатов импортируется из Китая. 

Также в планах важное место занимает цель по увеличению экспорта — к 2030 году предполагается вывести на международные рынки не менее 50 оригинальных российских лекарств.

«Концепцией предполагается не только достичь технологического суверенитета, но и отвечать на потребности рынка, то есть стать интересным как экспортер», – поясняет один из собеседников РБК, предполагая, что для достижения всех намеченных целей потребуется не менее 200 млрд рублей. 

Если концепция будет исполнена, то Россия сможет компенсировать все потраченные средства и получить прибыль, отмечает другой собеседник издания. 

Меры поддержки отрасли, которые предлагает рабочая группа

• грантовое финансирование этапов разработки лекарств;

• система гарантий закупки лекарств у производителей;

• гибкая процедура регистрации препаратов, включая ускоренную регистрацию со второй фазы клинических исследований:

• налоговые преференции;

• формирование центров компетенций на базе ведущих университетов.

Также обсуждается запуск программы «Фарма 2030». Она была предложена первым заместителем министра промышленности и торговли Василием Осьмаковым, еще в октябре 2021 года и предполагала, что к 2030 году производство фармпродукции в стране достигнет объема в 1,2 млрд рублей, доли локально произведенных лекарств от общего рынка РФ – не менее 42%, доли выручки от новых оригинальных препаратов в общей выручке отечественных фармкомпаний – не менее 15%, и регистрации, продажи российских лекарств не менее чем в 70% стран мира.

На ПМЭФ2022 года Осьмаков сообщил, что Минпромторг актуализирует стратегию и представит ее к осени 2022 года. Он заявил, что она «актуальна, но нуждается в доработке».

Компании, которые предполагается задействовать 

Якорные (основные) проекты концепции: производство активных фармсубстанций, крупно- и мелкотоннажной химии для производства, борьба с антибиотикорезистентностью, пандемическими и хроническими инфекциями, создание инновационных лекарств на основе малых молекул и др.

Заказчики проекта: крупнейшие отечественные фармкомпании: «Р-Фарм», «Биокад», «Активный компонент», «ХимРар» и многие другие. Кроме того, к участию планируют привлечь университеты и научные коллективы – МГУ им. Ломоносова, университет «Сириус», разработчиков российских вакцин, Центр им. Гамалеи и Центр им. Чумакова, отраслевые НИИ РАН и др.

Президент «Активного компонента» Александр Семенов подтвердил, что концепция не является частью «Фармы 2030». Она разработана, как «новый дополнительный инструмент» и должна быть представлена Мишустину. Семенов также отметил, что намеченная сумма 200 млрд рублей вряд ли будет достаточной. По его мнению, в идеале отрасли необходима субсидия в 500 млрд рублей, а также конкретная «дорожная карта», сроки, исполнители, ответственные чиновники и список постановлений. 

Первоочередными инвестстимулами от государства Семенов определил льготные длинные инвесткредиты, налоговые преференции, а также повышенные таможенные пошлины при ввозе иностранных компонентов, конкурирующих с отечественными.

Он также сказал, что считает необходимым расширить действия правила «второй лишний». Оно предполагает, что если на них выходит компания из стран ЕАЭС с лекарственным средством из перечня стратегически значимых, по которому локализовано производство полного цикла (от синтеза молекулы до массового выпуска), то заявки других производителей без такой цепочки производства отклоняются. Этот механизм в свое время критиковался союзами пациентов и ассоциациями, куда входят зарубежные фармкомпании. Между тем Осьмаков анонсировал, что инициатива стартует осенью 2024 года.

Глава «Активного компонента» также подчеркнул, что у страны есть возможности для создания собственных интермедиатов. 

«Вращаться только в рамках России с этими проектами бессмысленно и не нужно. У Китая есть проблемы и с энергетикой, и с экологией, у Индии такие же проблемы – они могут быть заинтересованы в наших интермедиатах и фармсубстанциях, так же как и Ближний Восток, и страны Азии», – подчеркнул Семенов.

Член комитета Госдумы по промышленности и торговле Евгений Нифантьев также уверен, что цели концепции вполне достижимы. Он считает, что начать ее осуществление стоит с запуска производства молекул для стратегически значимых лекарств (сейчас в этом списке 215 препаратов от терапии сахарного диабета до лекарств для лечения коронавируса), затем перейти к производству 809 препаратов, которые входят в список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП). Нифантьев также согласен с мнением, что субсидия 200 млрд рублей или даже 500 млрд в скором времени окупится «потому что это производство с высокой добавленной стоимостью».

Ранее Readovka писала о том, что в России закончился урологический препарат, необходимый детям.