Вакцина и пустота

Динара Ренатова
Эффективность «ЭпиВакКороны» до сих пор остается в «серой зоне»

Инициативная группа добровольцев клинических исследований «ЭпиВакКороны» и участников прививочной кампании тем же препаратом провела эксперимент, ставящий его эффективность под сомнение. Не уверены в разработке «Вектора» и специалисты области. Тем временем, вакцину одобрили для людей старше 60 лет и анонсировали массовую вакцинацию.

Голод – не тезка

Вакцина от коронавируса «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована 10 ноября 2020 года. Регистрационный номер, присвоенный препарату — № ЛП-006504. Роспатент публикует сведения о выданных патентах на площадке информационно-поисковой системы ФИПС.

В патенте «ЭпиВакКороны» среди 12 авторов фигурирует полная тезка главы Роспотребнадзора - Попова Анна Юрьевна. Кроме того, среди авторов значатся заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Рыжиков Александр Борисович, а также Рыжиков Евгений Александрович.

Согласно контракту, размещенному на госзакупках 19 февраля 2021 года, «Вектор» заказал услугу по очистке и активации белка-носителя, пептидные антигены трех типов, а также две тест-системы на 707 350 000 рублей.

Поставщиком стала компания ООО «Эпивак», которая находится в рабочем поселке Кольцово (Новосибирская область). Руководит организацией с 2015 года Рыжиков Евгений Александрович. 

При этом пептиды в контракте измеряются в штуках, общепринятой же мерой являются единицы веса и объема — миллиграммы, миллилитры и т.д. Исходя из этого, объем закупаемого материала не ясен, как и то, завышена ли цена на него.

Пептидные проблемы 

— Это пептидная вакцина, действующим началом которой являются синтетические аналоги тех участков вирусных белков, через которые иммунная система опознает вирусную частицу, так называемые эпитопы, - говорится на сайте Роспотребнадзора о разработке «Вектора».

Пептид — это маленький фрагмент белка, напоминающий кусочек вируса, пояснила Readovka молекулярный биолог Ольга Матвеева:

— Пептиды должны натренировать иммунную систему, чтоб на них садились антитела, и после такой тренировки антитела должны узнавать вирус. Для этого нужно выбрать те пептиды, которые иммунная система может видеть — она так устроена, что не может видеть любой пептид.

По словам эксперта, когда «Вектор» выбирал пептиды, с которыми будет работать, не было экспериментальных данных, какие из них использовать лучше всего. Они появились позже.

— Сейчас же есть исследования, которые показывают, что вот конкретно те пептиды, которые они [разработчики «ЭпиВакКороны – прим. ред.] выбрали, иммунная система человека не видит, — продолжила Матвеева.

SARS-CoV-2 нейтрализовать могут только антитела к шиповидному белку, уточнила молекулярный биолог.

— В составе вакцины [«ЭпиВакКорона – прим. ред.] есть три маленьких пептида шиповидного белка, которые иммунная система скорее всего не увидит, а если даже и увидит, то это будет происходить очень редко. Кроме того, разработчики включили нуклеокапсидный вирусный белок: антитела на него не могут «схватиться» за вирус, даже если их натренировать на мишень, — объяснила Ольга Матвеева.

Однако, уточнила она, эффективности вакцины возможно достигнуть и другим путем — за счет формирования Т-клеточного иммунитета на нуклеокапсидный белок. В то же время подтвержденных данных о том, что «ЭпиВакКорона» способна провоцировать Т-клеточный ответ, до сих пор нет.

— В патенте были данные об экспериментах на животных - с хомяками и хорьками. Я показала данные с хомяками коллегам, они нарисовали графики: по ним видно, что там вообще нет разницы, которая среди ученых называется значимой. Обе группы хомяков — и привитые, и не привитые выздоравливали примерно одинаково, — заявила молекулярный биолог. - В то же время привитые хорьки действительно почти всегда выздоравливали, в отличии от непривитых. Однако есть противоречие между дозой вируса, которой, согласно патенту, заражали хорьков и дозой, которая обнаруживалась у них в смывах носа.

Хорьков заражали дозой в 10 раз превышающей дозу для хомяков, пояснила Ольга Матвеева. А в носу на второй день после заражения у них вируса обнаруживалось существенно меньше чем у хомяков.

- Так быть не должно, хорьки болеют тяжелее хомяков, и вируса у них должно быть больше. Причем, существенно меньше вируса чему у хомяков обнаруживалось именно у группы провакцинированных хорьков. Скорее всего хорьки поучили меньше вируса, чем было написано в патенте. Если это действительно так, то, естественно, у них было больше шансов поправиться быстрее, - рассказала она.

Специалист не верит этим данным. По ее мнению в них слишком много внутренних противоречий.

Источник Readovka, близкий к Минздраву также отметил, что последующие проблемы с эффективностью препарата могут быть связаны именно с тем, что вакцина пептидная и использует очень небольшой участок гена COVID-19.

- Не все антитела, что формируются после введения вакцины, могут защищать от вируса. Некоторые – бесполезны. Поскольку иммунная система никогда не знает, какое антитело подойдет, она вырабатывает много разных вариантов. Цель вакцины – вырабатывать именно нейтрализующие антитела, - объяснил он. - Когда используется маленький участок, к тому же синтезированный отдельно от всего белка, есть риск «не угадать» - причем как у разработчика вакцины, так и у нашей иммунной системы, а у всех она разная.

Различные тесты могут показывать разные титры и сравнивать их нельзя, уточнил собеседник издания. Самый простой имунноферментный анализ (ИФА) показывает общее количество антител: сколько из них окажутся нейтрализующими, по нему понять нельзя. Чтобы провести реакцию нейтрализации и понять, способны ли они справиться с инфекцией, нужен доступ к живому коронавирусу. В России таких лабораторий пять-десять, такое исследование для большинства людей недоступно.

О том, что не все анитела нейтрализующие говорит и Матвеева.

— В отношении ЭпиВакКороны это могут быть, вообще, артефактные антитела к гистагу, не имеющие никакой защитной функции или антитела к нуклеокапсидному белку, которые тоже не способны нейтрализовать вирус, - заметила она..

Однако от любой вакцины большая часть антител не будет нейтрализующими, подчеркнула эксперт. В случае с «Вектором» проблема в том, что их может не оказать вовсе.

— При такой непрозрачности мы даже не знаем, что там толком есть, — пояснила молекулярный биолог, — Я думаю, что вряд ли там что-то такое есть, что причинит вред здоровью, конечно, но при всей этой непрозрачности… а вдруг они вообще плохо это почистили от каких-нибудь компонентов кишечной палочки в которой производится нуклеокапсидный белок.

Производители, по словам источника издания, близкого к Минздраву, с «ЭпиВакКороной» связываться не спешат.

— Вакцина от «Вектора» использует очень ограниченный фрагмент коронавируса, и это не лучший вариант, - сказал собеседник Readovka. – Кроме того, производство «ЭпиВакКороны» потенциально дороже, чем того же «Спутника V», его сложно масштабировать. Возможно, производители не хотят связываться с препаратом как раз по двум причинам: неясных данных об эффективности и дороговизны создания.

А дальше – пустота

Инициативная группа, состоящая из участников клинических исследований «ЭпиВакКороны» (14 человек, из которых 13 подтвердили наличие антител тестом Роспотребнадзора) и государственной вакцинации этим же препаратом (6 человек), отправила свою плазму в новосибирский НИИ, имеющий доступ к живому коронавирусу, для проведения нейтрализации реакции. Результаты исследования опубликованы на сайте добровольцев.

По итогам эксперимента, антитела только одного человека оказались способны бороться с COVID-19. При этом в конце декабря он заразился коронавирусом.

Представитель группы добровольцев сообщил, что относительно высокий титр (1:200) был у 70% испытуемых. Однако даже их антитела не способны бороться с инфекцией.

— Я прививался в рамках государственной вакцинации, титр на тесте CMD у меня был около 1:50, — рассказал корреспонденту Readovka один из участников эксперимента.

Уровень антител, по версии «Вектора», не столь важен. Об этом в конце февраля заявила Татьяна Непомнящих, замглавы научного Центра в интервью «Комсомольской правде».

— При разработке «ЭпиВакКороны» мы не гнались за большим разнообразием типов антител и их высоким уровнем. Мы нацеливаем иммунную систему на выработку антител, которые нужны для защиты от вируса, — сказала она.

Если ориентироваться на результаты эксперимента добровольцев, то даже при небольшой выборке у 6 случайных участников государственной вакцинации — людей, которые точно получили препарат, а не плацебо, — «защитных» антител нет.

На фоне споров об эффективности «ЭпиВакКороны» часть участников клинических исследований и прививочной кампании ревакцинировались «Спутником V» или намерены это сделать.

— Вся моя семья, участники государственной вакцинации, и мы уже точно решили ревакцинироваться, хотя до последнего надеялись на «Эпивак», — сообщила Readovka москвичка, пожелавшая сохранить анонимность, — Даже если окажется, что вакцина не так плоха, вся ситуация вокруг неё умопомрачительно запутанная и некрасивая.

Ольга Матвеева в ревакцинации никаких проблем не видит.

— Всем говорю — вакцинируйтесь скорее «Спутником». Единственная проблема в том, что когда ревакцинируются участники клинических исследований, рушится само испытание, — отметила она, — Выборка сужается. Уменьшается шанс получить объективную информацию о протективности вакцины.

Взяли в оборот

Между тем, Роспотребнадзор утверждает, что эффективность «ЭпиВакКороны» составляет 100%.

— Эффективность вакцины складывается из ее иммунологической эффективности и профилактической эффективности. По результатам 1-2-й фаз клинических исследований, иммунологическая эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» составляет 100%, — сообщило ведомство журналистам «Интерфакс» 19 января.

При этом, ни одно исследование эффективности препарата в научных журналах до сих пор не опубликовано.

В пятницу, 5 марта, премьер-министр Михаил Мишустин лично посетил научный центр «Вектор».

— Надеюсь, что масштабирование в ближайшее время достигнет серьезного объема промышленного производства для того, чтобы мы закончили массовую вакцинацию до соответствующей волны, неважно, когда это будет, — сказал он, цитата по «Интерфаксу».

В справочных материалах к визиту главы правительства, передает «Интерфакс», говорится, что планируемая производительность и для ампул, и для шприц-доз составит до 5 миллионов доз в месяц.

«ЭпиВакКорона» станет доступна для массовой вакцинации со второй половины марта, в тот же день заявил в эфире телеканала «Россия 1» директор «Вектора» Ринат Максютов. В пятницу же Роспотребнадзор одобрил применение препарата для лиц старше 60 лет.

По словам Ольги Матвеевой, ситуация с вакцинацией неэффективным препаратом вредна не только тем, что люди не защищены. Из-за этого падает доверие к прививкам в целом.

— Есть очень много людей, которые выступают против вакцин-антиваксеров, и им как раз нужны какие-то аргументы. Если будет большой процент заболевших среди привитых, это огромный довод для них, — объяснила она.

Прививаться «ЭпиВакКороной» молекулярный биолог не рекомендует, как и вице-президент и академик Российской академии наук Алексей Хохлов.

— В частности, я бы не рекомендовал ЭпиВакКорону. Считайте это моим оценочным суждением, но оно основано на разговорах с ведущими учеными в этой области, — написал он в своем посте в Facebook.

Использованы материалы следующих авторов:

Фотографии в материале: Сайт Правительства РФ, Ria82.ru, Rbc.ru

НАТО приняло к сведению решение России о приостановке работы миссий альянса

Кирилл Громов

Там не получили официальной оценки по этим вопросам.
НАТО приняло к сведению решение России о приостановке работы миссий альянса. Об этом сообщила РИА Новости официальный представитель Североатлантического альянса Оана Лунгеску. «Мы приняли к сведению комментарий министра Лаврова СМИ, однако мы не получили официальной информации по этим вопросам», — сказала Лунгеску. Министр иностранных дел Германии Хайко Маас считает, что ответное решение России приостановить деятельность военной миссии связи и информбюро НАТО в Москве «усложняет ситуацию в

...

ЕСПЧ рассмотрит дело о психологической травме жертвы изнасилования из России

Денис Батенин

Несовершеннолетняя жертва 23 раза пересказывала российскому суду обстоятельства изнасилования.
ЕСПЧ впервые принял к разбирательству дело из России о повторной психологической травматизации несовершеннолетней. Во время суда и следствия девочке пришлось неоднократно пересказывать детали ее изнасилования. Жалоба была подана в августе 2020 года, на которую отреагировал ЕСПЧ. Как сообщают «Открытые медиа», пострадавшей пришлось 23 раза рассказать детали ее изнасилования шестью мужчинами. При этом у следствия была видеозапись дачи показаний ребенка, однако запись была утеряна. В ходе работы

...
Подписаться
Новости партнеров


наверх